大事記
2021
全球“血流動力學(xué)人工智能大數(shù)據(jù)中心”完成落地
完成股份制改造,引進(jìn)中介機構(gòu)完成上市輔導(dǎo)
完成股份制改造,引進(jìn)中介機構(gòu)完成上市輔導(dǎo)
2020
國內(nèi)首創(chuàng)的人工智能心音心電設(shè)備及耗材獲得產(chǎn)品注冊證
完成股份制改制前的固定資產(chǎn)確權(quán)事宜
完成股份制改制前的固定資產(chǎn)確權(quán)事宜
2019
公司被評為“河南省企業(yè)技術(shù)中心”
2018
善時無創(chuàng)實時動脈血壓及血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)(TL-400)注冊證辦理成功。
公司成功通過質(zhì)量管理體系(ISO 9001)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO 13485)認(rèn)證。
董事長邊俊杰先生入選河南省高層次人才特殊支持“中原千人計劃”中原領(lǐng)軍人才。
申報河南省第二十二批省企業(yè)技術(shù)中心。
籌建善時國際創(chuàng)新醫(yī)療孵化園。
公司成功通過質(zhì)量管理體系(ISO 9001)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO 13485)認(rèn)證。
董事長邊俊杰先生入選河南省高層次人才特殊支持“中原千人計劃”中原領(lǐng)軍人才。
申報河南省第二十二批省企業(yè)技術(shù)中心。
籌建善時國際創(chuàng)新醫(yī)療孵化園。
2017
善時無創(chuàng)實時動脈血壓及血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)臨床試驗及注冊批件辦理。
與解放軍301醫(yī)院等臨床機構(gòu)合作開展無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)臨床試驗研究。
United States GTM Medical Devices啟動收購美國TENSYS Medical公司全部資產(chǎn)業(yè)務(wù)。
善時藥械設(shè)立美國子公司United States GTM Medical Devices,啟動國際市場業(yè)務(wù)。
與解放軍301醫(yī)院等臨床機構(gòu)合作開展無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)臨床試驗研究。
United States GTM Medical Devices啟動收購美國TENSYS Medical公司全部資產(chǎn)業(yè)務(wù)。
善時藥械設(shè)立美國子公司United States GTM Medical Devices,啟動國際市場業(yè)務(wù)。
2016
與華西醫(yī)院合作無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)與傳統(tǒng)方式對臨床麻醉判斷決策試驗研究。
善時藥械再次獲得高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。
河南順宇軟件技術(shù)有限公司獲得雙軟認(rèn)證。
無創(chuàng)實時血壓多中心臨床試驗研究在上海瑞金醫(yī)院、長海醫(yī)院、中山醫(yī)院啟動。
善時醫(yī)療研究院(深圳)有限公司注冊成立。
善時醫(yī)療啟動首輪融資工作。
善時藥械無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)全國三甲標(biāo)桿醫(yī)院達(dá)到100多家,投放設(shè)備近1000套,覆蓋全國20多個省市自治區(qū)。
善時醫(yī)療通過業(yè)務(wù)重組,全資持有善仁醫(yī)療、順宇軟件、善義醫(yī)療,公司業(yè)務(wù)架構(gòu)體系逐步確立。
善時藥械再次獲得高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。
河南順宇軟件技術(shù)有限公司獲得雙軟認(rèn)證。
無創(chuàng)實時血壓多中心臨床試驗研究在上海瑞金醫(yī)院、長海醫(yī)院、中山醫(yī)院啟動。
善時醫(yī)療研究院(深圳)有限公司注冊成立。
善時醫(yī)療啟動首輪融資工作。
善時藥械無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)全國三甲標(biāo)桿醫(yī)院達(dá)到100多家,投放設(shè)備近1000套,覆蓋全國20多個省市自治區(qū)。
善時醫(yī)療通過業(yè)務(wù)重組,全資持有善仁醫(yī)療、順宇軟件、善義醫(yī)療,公司業(yè)務(wù)架構(gòu)體系逐步確立。
2015
善時藥械全球獨家無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備開始市場銷售。
2013
無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)獲得軟件著作權(quán)注冊證書。
河南順宇軟件技術(shù)有限公司設(shè)立。
按上市公司要求規(guī)范企業(yè)管理,目標(biāo)IPO。
河南順宇軟件技術(shù)有限公司設(shè)立。
按上市公司要求規(guī)范企業(yè)管理,目標(biāo)IPO。
2013
在香港注冊成立善時國際醫(yī)療集團(tuán)有限公司。
善時藥械無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)大樣本數(shù)據(jù)采集和算法校正多點啟動。
血壓監(jiān)測系統(tǒng)(國際專利技術(shù))獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證 。
善時藥械無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)大樣本數(shù)據(jù)采集和算法校正多點啟動。
血壓監(jiān)測系統(tǒng)(國際專利技術(shù))獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證 。
2012
浙江善時生物藥械(商丘)有限公司成立。
外貿(mào)銷售部門成立。
無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)(國際專利技術(shù))獲得FDA注冊認(rèn)證。
外貿(mào)銷售部門成立。
無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)(國際專利技術(shù))獲得FDA注冊認(rèn)證。
2011
善仁醫(yī)療胃管系列產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
2010
善時醫(yī)療與美國坦西斯醫(yī)藥股份有限公司合作開發(fā)無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)。
浙江善仁醫(yī)療設(shè)備制造有限公司創(chuàng)立。
浙江善仁醫(yī)療設(shè)備制造有限公司創(chuàng)立。
2009
浙江善時醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立。
2007
杭州善譽醫(yī)藥科技有限公司成立。